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FDA推进质量指标检查体制企业诚信是基石【浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司技术咨询mile@china-mile.com】FDA对出口到美国的医药企业的监管存在很大的局限性，FDA通过推进这个“质量指标”项目，可以要求企业提供他们生产场地的质量水平的数据。如果企业作假，那么这些数据也都是没有意义的。FDA推进质量指标检查体制企业诚信是基石近两年来，FDA一直在努力尝试新的方法来监管医药产品生产企业，尤其是国外的企业。除了不断增加国外“不通知检查”(国内称之为飞检)之外，从2014...

洁净厂房管道材料选用的一般规定【学员问题】洁净厂房管道材料选用的一般规定？【解答】一、气体纯度大小或等于99.999%时，应采用不锈钢管。二、气体纯度大于或等于99.99%时，宜采用不锈钢管、铜管、无缝钢管。三、气体纯度小于99.99%时，可采用无缝钢管。四、管道与设备的连接段，宜采用金属管道；如为非金属软管时，宜采用聚四氟乙烯管、聚乙烯管、不得采用乳胶管。在食品.医药行业为了保持微生物的洁净性，及应对酸和碱溶剂类清洗剂及杀菌剂的高频使用，其生产设备必须经得起工艺环境的腐蚀，...

生化制药过程中含磷废水的治理【浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司】【mile@china-mile.com】1引言江苏某药业有限公司是一家生物制药企业，公司主要产品为三磷酸腺苷、环磷酸腺苷，是核昔酸制药工业的重要原料和中间体。生产中树脂吸附和脱附等工段产生废水中含有大量的有机磷和无机磷，导致综合废水中TP、CODCr浓度较高。在项目环评中针对废水特点，建议公司采用物化法+(A2APO)生物法治理工艺，并提供了处理工艺流程和相关设计参数，在该公司废水处理中得到应用，实现废水达标排放。...

1、概述阀门是石油化工装置中量大面广的重要压力管道元件，它具有截断、调节、导流、防止逆流、稳压、分流或滋流、泄压等功能，阀门也是管路中zui复杂的元件，它一般由多个零部件装配而成，结构复杂、技术含量较高。阀门的品种和规格相当繁多，根据阀门的功能及启闭零件的结构不同，阀门可分为闸阀、截止阀、节流阀、球阀、旋塞阀、蝶阀、止回阀、减压阀、隔膜阀、疏水阀、安全阀等.阀门的启闭可采用多种控制方式，如手动、电动、气动、液动、电一气或电一液联动及电磁驱动等;也可在压力、温度或其他形式传感信...

FDA禁止通过椎间孔的硬膜外类固醇注射治疗背部疼痛在美国每年至少就有9百万名使用类固醇注射的患者，同时这个数字还随着人口年龄的增长在不断增加。日前，美国FDA麻醉与镇痛药物咨询委员会发出警告声称对于在某些情况下的背部疼痛的注射管理中，应禁止对患者实施硬膜外类固醇注射。然而，就如何采取具体的防范措施以降低上述风险的发生几率，委员会的成员之间存在着较大的分歧。FDA禁止通过椎间孔的硬膜外类固醇注射治疗背部疼痛日前，美国FDA麻醉与镇痛药物咨询委员会发出警告声称对于在某些情况下的背...

抗生素发酵系统工艺配管设计【浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司mile@china-mile.com】1简述大多数抗生素初级原料药的生产均是通过生物发酵,然后经分离精制而成。提炼生产与一般的化学制药以至化工生产在管路配置的工艺要求是一致的:即保证工艺物料流程顺畅。发酵生产由于生产过程是连续的,且需满足菌种的正常生长、生产要求的环境条件如温度、PH、溶解氧及限制杂菌生长等,因而其管路系统配置有其特殊性,本文将就工艺物料管道、无菌空气系统、灭菌蒸汽系统及阀门选用谈一下自己的设计体会2工...

了解压力容器液面计附件视镜功能以及使用规定【浙江15vip太阳成洁净设备科技有限公司】液面(粉体物料的料面)计,是压力容器的安全附件.一般压力容器的液面显示多用玻璃板液面计.石油化工装置的压力容器,如各类液化石油气体的储存压力容器,选用各种不同作用原理,构造和性能的液位指示仪表.介质为粉体物料的压力容器,多数选用放射性同位素料位仪表,指示粉体的料位高度。不论选用何种类型的液面计或仪表,均应符合《容规》规定的安全要求,主要有应根据压力容器的介质,zui高工作压力和温度正确选用。在安装使用前...